自1998-2000年在卫生部规财司基建处和原中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会（现为中国医院协会建筑系统研究分会）领导下，开始编制国标《医院洁净手术部建设标准》和《医院洁净手术部建筑技术规范》的工作，并于2000年颁布施行了“标准”，2002年颁布施行了“规范”。
我国洁净手术部的建设在未订规范时很少实践经验，只能由工程公司根据其了解的外国标准，或一些涉外公司依照各自国家的标准承接工程，导致手术室建设市场竞争无序和多国标准并行。
“规范”实施7年后的今天，我国已建成大约近万间洁净手术室，积累了远远比任何一个国家都丰富的实践经验。在这个时候，对规范的制订进行一次回顾和总结，对国内外相关标准进行一些比较分析，肯定和坚持好的，修正不完善的，为“规范”的修订工作提供依据，很有必要。任何一本规范都要修订，这是自然不过的事，是在适合时间应该完成的事。
在上述主管部门的指导下，规范制订时的主要指导思想是：①一定要符合卫生学标准；②多分几个级别便于选择；③重点保护手术台这一关键区域；④以先进可行的空气洁净技术措施作为保障条件；⑤在指标上立足国情力求先进，但不冒进；⑥建筑上应以实用、经济为原则。
以下就几个重大方向、“战略”问题谈谈我们编制组是如何贯彻上述指导思想的，请专家们就“规范”起的作用、特点，需要完善和补充的地方热烈讨论提出宝贵意见。
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