净化车间的要求
1、企业生产环境是否整洁，厂区地面，路面及运输等是否对化妆品生产造成污染。
2、生产区是否远离污染源。生产所需的动力，'三废'处理等辅助设施是否对生产环境造成污染。
3、厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间，并合理布局。
4、原料预处理，称量，配制，包装材料和容器的清洁消毒，半成品储存，分装，成品包装等工序是否分开设置。
5、生产过程中易产生粉尘或者使用有害，易燃易爆原料的产品是否使用单独的生产车间和专用生产设备，是否具备相应的卫生，安全措施。
6、厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。
7、生产区地面是否平整，耐磨，防滑，无毒，不渗水，不积水，便于清洁和消毒。
8、车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。
9、生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。
10、进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。
11、进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。
12、除卫生部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他特殊情况外，化妆品生产的制作，半成品储存，分装，成形，内包材及清洁容器具的后一次精洗，储存是否在洁净室(区)进行。
13、洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否控制在45%-65%。
14、洁净室(区)的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。
15、洁净室(区)的内表面是否平整光滑，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，耐受清洗和消毒。
16、洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施，便于清洁。
17、生产区内是否使用无脱落物，易清洗，易消毒的卫生工具，其存放地点是否对物料，半成品，成品造成污染，并限定使用区域。
18、生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
19、更衣室，休息室，浴室及厕所的设置是否对生产区产生不良影响。
20、储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
21、车间内储存区物料，半成品，待验成品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施。
净化车间说到净化那么肯定是干净咯，相信这个谁都知道，在卫生方面，需要着重注意，在净化车间内所用耗材的清洗对象的不同，通过本人多年来的清洗经验主要可分为以下三类：
一、净化手套清洗：
一般来说，低于乳胶级别的手套不能够再生清洗，主要是因为材质与成本的考虑，如PVC手套，材质比较粘，清洗不易展开，烘干温度也不易控制，而且清洗成本高于新手套，故不推荐，相比较乳胶手套来说，丁腈橡胶手套再生清洗的性价比更高，由于腈才质具有很强的高磨损性，高穿孔性及好的拉伸强度，可以反复清洗和使用多次。
二、净化胶盒清洗：
目前电子制造，如液晶、磁头、光学、半导体等行业都采用胶盒或防静电胶盒来盛装半成品和成品，这些胶盒一般由PVC、PE、PP等材料制成，有较好的硬度及强度，适合再生清洗，清洗后的胶盒不但品质不受影响，还大大降低了采购成本，又保护了环境，是一举数得的好事，如导电托盘、防静电托盘、IC托盘、液晶托盘、电子产品托盘、周转胶盒、光学塑胶周转盒、电子塑胶周转盒、硅片周转盒等都适用于再生清洗。
三、无尘布清洗：
在生产磁头、半导体、芯片、液晶显示、线路板、光学等行业的净化车间中，无尘抹布已经是广泛应用了，其作用是去除产品、生产设备及无尘室中的污染，使用过后的无尘布是可以投入再生清洗的，清洗后的无尘布可以再次投入到相应级别的净化车间使用，无尘布可分为聚酯布、超细纤维布、棉布、无纺布等，通常可进行再生清洗的无尘布是聚酯类和超细纤维类。
分析无尘车间的质量我们该怎么保证
分析无尘车间的质量我们该怎么保证，说到质量这一块就需要做到严格要求。无尘车间是污染控制的基础，指的也就是把空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染统统排除掉，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在我们需要的范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。那么我们怎样才能够很好的保证无尘车间的质量呢?接下来请往下看：
有关于药品质量保证主要有以下9个方面：
1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。
3.明确规定管理职责。
4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
6.按规定程序，正确地加工和核查产品。
7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。
8.无尘车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。
9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性
在线客服
15658162656
1044183608@qq.com