自1998-2000年在卫生部规财司基建处和原中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会（现为中国医院协会建筑系统研究分会）领导下，开始编制国标《医院洁净手术部建设标准》和《医院洁净手术部建筑技术规范》的工作，并于2000年颁布施行了“标准”，2002年颁布施行了“规范”。
我国洁净手术部的建设在未订规范时很少实践经验，只能由工程公司根据其了解的外国标准，或一些涉外公司依照各自国家的标准承接工程，导致手术室建设市场竞争无序和多国标准并行。
“规范”实施7年后的今天，我国已建成大约近万间洁净手术室，积累了远远比任何一个国家都丰富的实践经验。在这个时候，对规范的制订进行一次回顾和总结，对国内外相关标准进行一些比较分析，肯定和坚持好的，修正不完善的，为“规范”的修订工作提供依据，很有必要。任何一本规范都要修订，这是自然不过的事，是在适合时间应该完成的事。
在上述主管部门的指导下，规范制订时的主要指导思想是：①一定要符合卫生学标准；②多分几个级别便于选择；③重点保护手术台这一关键区域；④以先进可行的空气洁净技术措施作为保障条件；⑤在指标上立足国情力求先进，但不冒进；⑥建筑上应以实用、经济为原则。
以下就几个重大方向、“战略”问题谈谈我们编制组是如何贯彻上述指导思想的，请专家们就“规范”起的作用、特点，需要完善和补充的地方热烈讨论提出宝贵意见。
无尘车间的项目设计要求
项目的前期策划对整个项目起到指导和控制作用，对工程变更同样起着决定性作用，策划水平直接体现了项目管理的水平。项目策划的目的就是“双赢”策略，不但竣工后的建筑物使建设单位达到满意并且投资控制在设计概算范围内，而且施工单位等各参见单位均获得合理利润。
工程变更应从源头上抓起，防范于未然。工程项目前期充分调查研究，进行经济评审、技术评审、使用性能、质量要求、功能要求、工艺要求、运行成本、社会要求、城市规划、全寿命周期等各个方面进行分析。结合类似工程和设计概算进行多方比较，确定方案后就严格按照方案执行，切忌随意更改原方案，或者几个方案含含糊糊，净化车间装修，举棋不定，造成后期的难以决策。
设计招标前先由勘察设计单位进行水文、地质、地下情况的勘察，避免发生和勘探的情况不吻合造成工程变更。同样，项目周边环境、周边居民情况、城市环境、市场材料价格环境等也要调查清楚，任何一个环节的疏忽都有可能造成施工过程的变更。
净化车间说到净化那么肯定是干净咯，相信这个谁都知道，在卫生方面，需要着重注意，在净化车间内所用耗材的清洗对象的不同，通过本人多年来的清洗经验主要可分为以下三类：
一、净化手套清洗：
一般来说，净化车间价格，低于乳胶级别的手套不能够再生清洗，主要是因为材质与成本的考虑，净化车间设计，如PVC手套，材质比较粘，清洗不易展开，烘干温度也不易控制，而且清洗成本高于新手套，金华净化车间，故不推荐，相比较乳胶手套来说，丁腈橡胶手套再生清洗的性价比更高，由于腈才质具有很强的高磨损性，高穿孔性及好的拉伸强度，可以反复清洗和使用多次。
二、净化胶盒清洗：
目前电子制造，如液晶、磁头、光学、半导体等行业都采用胶盒或防静电胶盒来盛装半成品和成品，这些胶盒一般由PVC、PE、PP等材料制成，有较好的硬度及强度，适合再生清洗，清洗后的胶盒不但品质不受影响，还大大降低了采购成本，又保护了环境，是一举数得的好事，如导电托盘、防静电托盘、IC托盘、液晶托盘、电子产品托盘、周转胶盒、光学塑胶周转盒、电子塑胶周转盒、硅片周转盒等都适用于再生清洗。
三、无尘布清洗：
在生产磁头、半导体、芯片、液晶显示、线路板、光学等行业的净化车间中，无尘抹布已经是广泛应用了，其作用是去除产品、生产设备及无尘室中的污染，使用过后的无尘布是可以投入再生清洗的，清洗后的无尘布可以再次投入到相应级别的净化车间使用，无尘布可分为聚酯布、超细纤维布、棉布、无纺布等，通常可进行再生清洗的无尘布是聚酯类和超细纤维类。
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